Según Fernández, los últimos resultados de Aplidina para el linfoma T se presentarán en diciembre durante el próximo Congreso de la Society of Hematology (ASH, siglas en inglés), que se celebrará en en Estados Unidos. A partir de ellos, trabajarán para su registro.

Para el mieloma múltiple, Aplidina está ahora en fase II siendo estudiado en combinación con otros fármacos y antes de iniciar la fase III, la última y la más cara, los responsables de PharmaMar esperan encontrar un socio para su desarrollo y comercialización.

“Hay candidatos, pero aún no podemos adelantar nada”, indicó Fernández, quien dijo que para Aplidina, lo ideal sería lograr “un modelo de comercialización similar al de ‘Yondelis’”, en el que con Johnson and Johnson tiene un 65 por ciento y PharmaMar un 35.

Fuente: El Economista

El potente remedio del Umckaloabo se obtiene de las raíces de la planta. El medicamento Umckaloabo se vende en forma de gotas, se deben tomar unas 20 cada ocho horas. El bote de Umckaloabo es muy pequeño, por lo que se gasta pronto, pero es posiblemente el mejor remedio natural contra el resfriado.

Para la bronquitis, las ventajas son considerables, puesto que el tratamiento habitual implica el consumo de antibióticos, algo que se sabe es perjudicial para el organismo. De ahí que el Umckaloabo sea una opción a considerar.

El producto es caro, cuesta unos 37 euros el bote de Umckaloabo que ya digo dura poco tiempo. La salud de calidad nunca fue barata.

Más información sobre el Umckaloabo.

PharmaMar, ha presentado unos resultados positivos sobre sus compuestos antitumorales Yondelis, Irvalec y Aplidin en el Congreso de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO) celebrado en Chicago, informa la compañía en una nota de prensa.

En concreto el liposarcoma mixoide (LSM), un subtipo frecuente de sarcoma, se mostró extremadamente sensible a Yondelis, dando lugar a una mediana de progresión libre de enfermedad de 22 meses desde el comienzo del tratamiento y tras cirugía, explica el grupo.

Por su parte Aplidin se muestra activo en pacientes pediátricos con tumores malignos avanzados y resistentes a tratamiento convencional, mientras que Irvalec demuestra un índice terapéutico positivo, con evidencia de control tumoral en pacientes resistentes o refractarios a terapia convencional, añade.

Yondelis logró al final del verano pasado la autorización para su comercialización para el tratamiento de sarcoma de tejidos blancos en adultos en la Unión Europea, mientras que Aplidin e Irvalec se encuentran en ensayos clínicos.

Fuente: Thomson

El compuesto químico de Benadryl es la Diphenhydramina de la que dice la Wikipedia:

Es un medicamento antihistamínico de primera generación. Y a pesar de ser uno de los antihistamínicos más antiguos en el mercado, es con mucho el más efectivo de todos los antihistamínicos disponibles ya sea por prescripción médica o simplemente comprado directamente en la farmacia, superando con mucho la efectividad de los medicamentos más recientes, que sin embargo se suelen recetar con más frecuencia.

Benadryl por lo tanto usado cuando una reacción alérgica requiere una respuesta rápida, efectiva contra los peligrosos efectos de una liberación masiva de histamina. Sin embargo no es siempre el medicamento que se elige para tratar las reacciones alérgicas.

Estos medicamentos son peligrosos. Como también se usa como somnífero, está claro que tiene la somnolencia como peligroso efecto secundario. Además, hay quienes la usan de forma “recreativa”. La sobredosis de Benadryl o combinada con alcohol puede llevar a alucinaciones propias de drogas de primer orden. Los consumidores pueden sentirse trasladados a una especie de “sueño despierto”.

No se debe abusar del Benadryl por cuanto la lista de efectos secundarios es bastante larga. Pero es una opción eficaz para la lucha contra la alergia.

El estudio in vitro e in vivo bajo el título “Targeting stromal cells in the tumor microenvironment: utility of the connectivity map” demuestra que Aplidina induce efectos antiproliferativos y estimula la apoptosis con efectos a diferentes niveles, incluyendo una inhibición de la actividad de las células madre tumorales muy superior a la de otros fármacos citotóxicos y un bloqueo de la secreción del factor de crecimiento endotelial (VEGF). VEGF estimula la división y la migración de dichas células endoteliales y por ello
está relacionado con la angiogénesis (formación de vasos sanguíneos), un proceso que es indispensable para el desarrollo tumoral. Bloqueando VEGF se inhibe la angiogénesis, lo que impide la proliferación celular. Este mecanismo de acción incide en las células tumorales y también en las células del estroma, que son las que soportan el crecimiento del tumor.

Atacar el estroma a la vez que el propio tumor puede significar una nueva vía de abordaje en el cáncer renal, lo que puede significar un nuevo modelo de desarrollo racional frente a este tipo de tumores. Se están llevando a cabo estudios clínicos de implementación de Aplidina con otros citotóxicos, como base para posibles estudios de fase III de registro.

También se ha presentado un póster sobre un estudio realizado en modelos animales clínicamente relevantes con tumores renales denominado “Evaluation of Antitumor Activity of Aplidina combined with Sorafenib (Nexavar®) in Experimental Models of Renal Cancer. Dicho estudio demuestra una sinergia entre los dos antitumorales, que actúan bloqueando las señales del ciclo celular e impidiendo la proliferación de células tumorales y la angiogénesis. Ambos compuestos muestran una especial sinergia, lo que abre nuevas
posibilidades en el tratamiento de los tumores renales.

Se ha presentado el estudio in vitro “Downregulation of ErbB3 expression and inhibition of Akt pathway by PM02734; in vitro synergism of the combination with cisplatin in breast, colon and lung cancer cell lines”. PM02734 inhibe la expresión del gen ErbB3. El gen ErbB3 pertenece a la familia de los EGFR (factor de crecimiento epidérmico), receptores ligados a la tirosín-quinasa que juegan un papel clave en el crecimiento y diferenciación celular. Estos receptores envían señales que estimulan la proliferación celular y la angiogénesis, e inhiben la apoptosis (muerte celular) lo que facilita la invasión celular y la aparición de metástasis
como factores de resistencia. PM02734 inhibe la vía de señalización AKT (proteína kinasa B), enzima clave involucrada en las vías de proliferación celular, angiogénesis y apoptosis (muerte celular) entre otras, en contraste con los efectos de cisplatino y otros fármacos convencionales, lo que proporciona la base necesaria para poder continuar con el desarrollo de la combinación de PM02734 con cisplatino, taxanos y otros.
El abstract bajo el titulo “Gene Set Enrichment Analysis of leukemic blasts from AML and ALL patients reveals biological pathways associated with sensitivity/resistance to plitidepsin treatment” es un estudio en el que se han utilizando nuevas herramientas bioinformáticas denominadas “Gene Set Enrichment Analysis” que muestran las rutas biológicas implicadas en la sensibilidad de las células tumorales a Aplidina. Resulta de especial interés el hecho de que Aplidina bloquea la vía de proteosomas, una diana de referencia para el tratamiento del mieloma múltiple.

* AACR: American Association for Cancer Research
Sobre Aplidina
Aplidina (Plitidepsin) es un nuevo agente antitumoral descubierto en el tunicado mediterráneo aplidium albicans y obtenido actualmente por síntesis química. Aplidina es el segundo compuesto más avanzado en desarrollo clínico de PharmaMar. Aplidina provoca una inducción rápida y persistente de la apoptosis, inhibe la secreción del factor 1 de crecimiento del endotelio vascular (VEGF1, vascular endothelial growth factor 1) y bloquea el ciclo celular.
Aplidina está siendo evaluado en estudios preclínicos y en ensayos clínicos de Fase II en tumores sólidos y hematológicos, incluyendo tumores pediátricos, en Europa, Estados Unidos y Canadá. Los
datos clínicos han demostrado actividad significativa en mieloma múltiple y en cáncer renal.
Desde finales de 2005 están en marcha estudios de combinación de Aplidina con otros fármacos antitumorales, como base para posibles estudios de fase III de registro.

El grupo gallego, que alcanzó unas cifras de ventas del Yondelis de 5,3 millones de euros a finales de 2007, prevé que las ventas se eleven este año hasta 30 ó 35 millones de euros en su indicación para sarcoma de tejido blando.

Además, eleva estas previsiones hasta 100 millones de euros en el Viejo Continente para el mismo tratamiento, y a 300 millones de euros cuando el medicamento tenga la autorización para su comercialización contra el cáncer de ovario tanto en Europa como en Estados Unidos, donde el fármaco está licenciado al gigante americano Johnson & Johnson.

Así, la farmacéutica prevé amortizar la inversión realizada durante casi 20 años de trabajo en el desarrollo del fármaco y entrar en beneficios en el cuarto trimestre de 2009, para hacer de 2010 el primer ejercicio completo de la empresa en números negros.

Zeltia registró unas pérdidas netas de 45,07 millones de euros en 2007, un 2,88% por encima de los ‘números rojos’ de 43,81 millones registrados en el ejercicio 2006.

La compañía prevé presentar este año ante las agencias europea (EMEA) y la estadounidense (FDA) el dossier del Yondelis para cáncer de ovario, una vez que disponga de información estadística y un número de eventos significativo.

ESTUDIO INTERNACIONAL DE YONDELIS.

Además, el Comité para medicamentos de uso humano (CHMP) de la EMEA ha aceptado la propuesta de PharmaMar para la realización de un ensayo clínico internacional de Yondelis en primera línea para tratar pacientes con sarcoma de tejidos blandos asociados a translocaciones cromosómicas especificas.

PharmaMar presentó este protocolo al grupo de asesoramiento científico de la EMEA a través del procedimiento establecido y cumpliendo con la obligación adquirida con la autorización de comercialización de Yondelis en septiembre del 2007.

En una primera etapa se reclutarán 80 pacientes y un análisis interino determinará si existe la necesidad de una segunda etapa. En caso positivo se ampliará el tamaño de la población de pacientes, al ser un protocolo adaptativo.

Este ensayo permitirá identificar de manera prospectiva la población de pacientes que más se beneficia del tratamiento con Yondelis.

Fuente: Europa Press, visto en Finanzas.com

Fuentes de la compañía confirmaron que ambos inversores estarían interesados en comprar un 5% de la farmacéutica gallega. La incorporación de estos dos nuevos socios se enmarca dentro de la estrategia del grupo que preside José María Fernández de Sousa para aumentar su base accionarial con fondos internacionales especializados en biotecnología.

El objetivo que se marca la dirección de Zeltia es ingresar 400 millones de euros (100 en Europa y 300 Estados Unidos) por la venta del Yondelis para amortizar la inversión de 20 años de investigación y poder entrar en beneficios en el año 2010.

Fuente: El País.

De las opiniones expuestas por expertos, resaltamos esta:

Lo que mucha gente no sabe es que en los últimos tiempos las estrategias de marketing de las empresas farmacéuticas se han centrado en promocionar la enfermedad, más que en simplemente dar publicidad a sus medicamentos. Las estrategias de marketing de las grandes compañías de medicamentos son muy sofisticadas pero ocultan un plan para aumentar las fronteras de lo que consideramos enfermedad y crear un ambiente en el que más y más gente antes considerada como sana entra ahora en la categoría de “enferma”. Las estrategias constan de varios componentes - los más visibles son los anuncios en prensa y televisión que nos hacen pensar que nuestras habituales molestias e inconvenientes son los signos de los síntomas de enfermedades auténticas. Un estómago irritado es un síntoma del ”Síndrome del Intestino Irritable”, una moderada dificultad sexual se convierte en una “Disfunción Sexual Femenina”, los niños que tienen mucha actividad pasan a padecer el “Desorden del Déficit de Atención Adulta”.

Tras los anuncios de televisión hay una miríada de expertas estrategias de marketing que se esfuerzan en hacer crecer el mercado para los medicamentos, tanto expandiendo antiguas enfermedades como, a veces, promoviendo la creación de nuevas enfermedades.

Tras ello hay un interés en aumentar las fronteras de lo que se considera enfermedad, convirtiendo a más gente sana en pacientes, y esencialmente cambiando lo que significa el ser humano colocando la muerte y la enfermedad en el centro de la vida.

Creo que es una enorme verdad. Casi todos los niños son hiperactivos y siguen un régimen determinado. Ahora hay cientos de miles de celíacos y alérgicos a todo que requieren un tratamiento y alimentación especial. Cierto es que estas enfermedades aumentan con el tiempo pero también es verdad que antes uno sabía que ciertos alimentos no le sentaban del todo bien y se aguantaba, ahora ese tipo de personas se sienten dentro de una categoría: “enfermos”.

Se trata de un spray nasal que contiene una hormona natural segregada por el cerebro, la Orexina A, que combate los efectos de la falta de sueño en monos, permitiéndoles realizar tareas en las mismas condiciones de atención y calidad que los monos que habían dormido y estaban descansados, según los test cognitivos realizados. El descubrimiento de la aplicación de esta hormona probablemente permita tratar los casos más graves del trastorno del sueño que es la narcolepsia.

El tratamiento es un “camino totalmente nuevo para aumentar el tiempo que pasamos despiertos y los resultados del estudio indican que es bastante inofensivo en el cuerpo”, según Jerome Siegel, profesor de psiquiatría en la UCLA y uno de los coautores del estudio publicado. “Reduce totalmente las ganas de dormir sin efectos secundarios”.

Orexina A es una seria candidata para convertirse en la medicina que sustituya al dormir. Durante décadas se han realizado investigaciones en estimulantes para combatir el sueño pero su uso resulta adictivo y tienen efectos secundarios, como aumentar la presión sanguínea o cambios de humor. El ejército, por ejemplo, administra anfetaminas a los pilotos que tienen que volar largas distancias y patrocina los estudios de nuevos medicamentos como el estimulante modafinil o la orexina A en su esfuerzo por ayudar a las tropas a estar despiertas sin que sufran de efectos secundarios.

Traducido de un artículo más extenso publicado en Wired.

Aplidina, este producto anticancerígeno en estudio desarrollado por Zeltia tiene como efecto secundario la miotoxicidad; no puede aplicarse en grandes cantidades o de lo contrario produciría daños en los músculos de los pacientes. Pero el tratamiento combinado con carnitina permitió aumentar las dosis del producto hasta evitar estos desagradables efectos secundarios.

Los medicamentos contra el cáncer tienen el inconveniente de los efectos secundarios, a veces devastadores como el caso de la quimioterapia. Gran parte de las líneas de investigación tratan de minimizar estos efectos secundarios puesto que ya existen en el mercado productos muy efectivos en la lucha contra la enfermedad para un amplio abanico de tipos de cáncer.