Zeltia, en su filial PharmaMar presenta estudios positivos sobre Yondelis, Irvalec y Aplidin.
PharmaMar, ha presentado unos resultados positivos sobre sus compuestos antitumorales Yondelis, Irvalec y Aplidin en el Congreso de la Asociación Americana de OncologÃa ClÃnica (ASCO) celebrado en Chicago, informa la compañÃa en una nota de prensa.
En concreto el liposarcoma mixoide (LSM), un subtipo frecuente de sarcoma, se mostró extremadamente sensible a Yondelis, dando lugar a una mediana de progresión libre de enfermedad de 22 meses desde el comienzo del tratamiento y tras cirugÃa, explica el grupo.
Por su parte Aplidin se muestra activo en pacientes pediátricos con tumores malignos avanzados y resistentes a tratamiento convencional, mientras que Irvalec demuestra un Ãndice terapéutico positivo, con evidencia de control tumoral en pacientes resistentes o refractarios a terapia convencional, añade.
Yondelis logró al final del verano pasado la autorización para su comercialización para el tratamiento de sarcoma de tejidos blancos en adultos en la Unión Europea, mientras que Aplidin e Irvalec se encuentran en ensayos clÃnicos.
Fuente: Thomson
Zeltia prevé que 2010 sea el primer ejercicio completo del grupo en beneficios, impulsado por los ingresos de su medicamento ‘estrella’ Yondelis, desarrollado por su filial PharMamar, informaron a Europa Press en fuentes de la compañÃa farmacéutica.
El grupo gallego, que alcanzó unas cifras de ventas del Yondelis de 5,3 millones de euros a finales de 2007, prevé que las ventas se eleven este año hasta 30 ó 35 millones de euros en su indicación para sarcoma de tejido blando.
Además, eleva estas previsiones hasta 100 millones de euros en el Viejo Continente para el mismo tratamiento, y a 300 millones de euros cuando el medicamento tenga la autorización para su comercialización contra el cáncer de ovario tanto en Europa como en Estados Unidos, donde el fármaco está licenciado al gigante americano Johnson & Johnson.
AsÃ, la farmacéutica prevé amortizar la inversión realizada durante casi 20 años de trabajo en el desarrollo del fármaco y entrar en beneficios en el cuarto trimestre de 2009, para hacer de 2010 el primer ejercicio completo de la empresa en números negros.
Zeltia registró unas pérdidas netas de 45,07 millones de euros en 2007, un 2,88% por encima de los ‘números rojos’ de 43,81 millones registrados en el ejercicio 2006.
La compañÃa prevé presentar este año ante las agencias europea (EMEA) y la estadounidense (FDA) el dossier del Yondelis para cáncer de ovario, una vez que disponga de información estadÃstica y un número de eventos significativo.
ESTUDIO INTERNACIONAL DE YONDELIS.
Además, el Comité para medicamentos de uso humano (CHMP) de la EMEA ha aceptado la propuesta de PharmaMar para la realización de un ensayo clÃnico internacional de Yondelis en primera lÃnea para tratar pacientes con sarcoma de tejidos blandos asociados a translocaciones cromosómicas especificas.
PharmaMar presentó este protocolo al grupo de asesoramiento cientÃfico de la EMEA a través del procedimiento establecido y cumpliendo con la obligación adquirida con la autorización de comercialización de Yondelis en septiembre del 2007.
En una primera etapa se reclutarán 80 pacientes y un análisis interino determinará si existe la necesidad de una segunda etapa. En caso positivo se ampliará el tamaño de la población de pacientes, al ser un protocolo adaptativo.
Este ensayo permitirá identificar de manera prospectiva la población de pacientes que más se beneficia del tratamiento con Yondelis.
Fuente: Europa Press, visto en Finanzas.com
La aseguradora británica Prudential y el fondo de inversión estadounidense Fidelity han expresado su interés por entrar en el capital de Zeltia cuando su medicamento estrella, Yondelis, obtenga autorización para ser vendido como tratamiento contra algunos tipos de cáncer en Europa y Estados Unidos.
Fuentes de la compañÃa confirmaron que ambos inversores estarÃan interesados en comprar un 5% de la farmacéutica gallega. La incorporación de estos dos nuevos socios se enmarca dentro de la estrategia del grupo que preside José MarÃa Fernández de Sousa para aumentar su base accionarial con fondos internacionales especializados en biotecnologÃa.
El objetivo que se marca la dirección de Zeltia es ingresar 400 millones de euros (100 en Europa y 300 Estados Unidos) por la venta del Yondelis para amortizar la inversión de 20 años de investigación y poder entrar en beneficios en el año 2010.
Fuente: El PaÃs.
Zeltia negocia con dos compañÃas de biotecnologÃa importantes la comercialización de su fármaco contra el cáncer Aplidina, según su presidente, José MarÃa Fernández Sousa-Faro, durante una entrevista.
P: ¿Y qué pasa con los otros fármacos?. Aplidina por ejemplo está llamada a seguir los pasos de Yondelis.
R: Aplidina tiene un mecanismo de acción potente para matar el cáncer, estamos trabajando en la combinación triple de este medicamento y estamos realizando estudios de combinación de mieloma múltiple.
P: ¿Han encontrado un socio, como lo hicieron con Yondelis, para su comercialización?
R: Estamos en la etapa final de llegar a un acuerdo. Hemos conversado con dos compañÃas de biotecnologÃa importantes. Pero no puedo dar los nombres hasta que cerremos el acuerdo.
Finalmente la EMEA en su reunión del 19 de julio de 2007 autorizó la comercialización de Yondelis como producto eficaz en la lucha contra los sarcomas de tejido blando.
Al margen de las enormes ventajas que se derivan para los pacientes de estas enfermedades - pues no se habÃa producido ningún medicamento nuevo para este tipo de afecciones en los últimos 30 años - y para los accionistas de la empresa Zeltia - que veÃan subir fuertemente el valor de sus tÃtulos - una enorme ventaja es la de la economÃa española que por primera vez en su historia produce un medicamento autorizado a nivel europeo.
Sirva esto como ejemplo de que no todo está perdido en la economÃa española. Con tesón y muchos años de investigación, Zeltia y Pharmamar han conseguido empezar a sacar frutos de una investigación que será para el bien de la Humanidad.
La Liddy Shriver Sarcoma Initiative es una asociación que trata de alertar sobre el silencio existente en torno a los casos de Sarcoma.
Según el video presentación (existente también en castellano) el sarcoma es un tipo de cáncer poco frecuente, apenas un 1% del total de los cánceres. Sin embargo es mucho más frecuente entre los niños, llegando a significar hasta un 20% del total de los casos de cáncer infantil.
Tratándose de una enfermedad rara, los gastos en investigación son mucho más bajos que con el resto de tipos de cáncer y los enfermos sienten algún desamparo ante su enfermedad, sin la esperanza de que se vayan a producir nuevos medicamentos.
En este sentido, Yondelis es un medicamento que sale al paso de todos estos pacientes, pues se ha demostrado bastante eficaz en el tratamiento de sarcomas de tejidos blandos.
Los Sarcomas son tumores malignos (cánceres) que se desarrollan en tejidos que conectan, enlazan o envuelven otras estructuras y órganos del cuerpo. Músculos, tendones, tejidos fibrosos, grasas, vasos sanguÃneos, nervios y tejidos sinoviales son diferentes tipos de tejidos blandos.
Algunos sarcomas de tejidos blandos se agrupan bajo una misma categorÃa, al tener sÃntomas y tratamientos similares. Normalmente reciben el nombre del tejido en que se inicia el tumor.
Algunos ejemplos de sarcomas serÃan:
- Tejidos fibrosos (tejidos que unen huesos, músculos y órganos). Fibrosarcoma, histiocitoma fibroso maligno.
- Tejidos grasos: Liposarcoma.
- Músculos blandos (como el útero): Leimyosarcoma.
- Músculos esqueléticos: Rhabdomyosarcoma.
- Sangre y vasos linfánticos: Hemangioendotelioma epitelial, angiosarcoma, linfoangiosarcoma, sarcoma de Kaposi.
- Tejido perivascular (cerca o alrededor de los vasos sanguÃneos): Glomangiosarcoma, hemangiopericytoma maligno.
- Tejido sinovial (tejido de uniones, tendones y fluÃdo entre tendones y huesos): Sarcoma sinovial. Nervios periféricos. Tumor celular granular maligno, neurofibrosarcoma.
- Células mesenquimáticas (células que se desarrollan entre el tejido conectivo, vasos sanguÃneos y tejido linfántico): Tumor estromal gastrointestinal (GIST), mesenquimoma maligno.
Información extraÃda y traducida de esta página de www.cancer.gov.
La prensa internacional comienza a publicar diversos resultados que se refieren al éxito del Yondelis como medicamento contra los sarcomas.
En este artÃculo del Oconomowoc Memorial Hospital, se hacen eco del reciente artÃculo publicado en The Lancet Oncology, sobre un experimento supervisado por un equipo internacional.
En este experimento se puso a prueba el trabectedin (el componente activo del Yondelis) y se compararon los resultados con los que actualmente ofrecen los medicamentos en el mercado.
En varios casos el tumor desapareció por completo y la media de disminución del tamaño del tumor superó el 30 por ciento, cuando con la medicación actual esta media nunca ha superado el 20%.
De 51 pacientes a los que se les administró el medicamento, 26 tuvieron algún tipo de reacción, 23 de esos casos supusieron una disminución del volumen del cáncer y en 17 este fue disminuyendo hasta desparecer en algunos casos.
En balance arroja que si estos resultados pueden reproducirse en posteriores estudios, los sarcomas de tejido blando tendrán una mejor respuesta con el Yondelis que con los tratamientos actuales de los medicamentos que hay en uso actualmente.
En pocos dÃas se reunirá la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para dedidir si autoriza el uso de Yondelis para tratar el sarcoma de tejidos blandos.
Este no serÃa sino un paso previo de cara al más importante: el registro de Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario, que podrÃa efectuarse entre 2008 y 2009.
El cáncer de ovario es una enfermedad mucho más extendida y eso para Zeltia, que según su palabras de su propio presidente José MarÃa Fernández de Sousa “no es una fundación”, supondrÃa mucho dinero.
El mercado de los medicamentos contra el cáncer de ovario es de 200 millones de euros, dinero que bastarÃa para que Zeltia comenzara a dar beneficios.
Visto en BolsaCinco.