Jersey City, New Jersey (Marketwire - 27 Noviembre 2007). QMAS, un destacado proveedor de controles de calidad y soluciones para la gestión de procedimientos administrativos legales, anunció hoy que PharmaMar, la bio-farmaceútica española subsidiaria del grupo Zeltia, ha seleccionado QUMAS DocComplianceâ„¢como su sistema de gestión de contenido regulatorio. Con QUMAS DocCompliance PharmaMar posee ahora una única herramienta que le permite de forma electrónica el crear, administrar y almacenar en forma segura todo el contenido, los informes y los registros relacionados con el llevar medicamentos al mercado, un precursor crÃtico para la petición a la eCTD.
Para PharmaMar, la solución de QUMAS ayudará a la compañÃa a cumplir los nuevos estándares de la eCTD. La FDA anunció que a partir del 1 de enero del 2008 eCTD será el único formato electrónico de envio que se autorizará.
PharmaMar, la unidad de investigación cancerÃgena de Zeltia ha obtenido resultados muy positivos en ensayos clÃnicos con algunos de los medicamentos que tiene en fase más avanzada de desarrollo: Tarcera, Zalypsis y Aplidina, según presentaron sus representantes en sendas conferencias sobre el cáncer.
Según un comunicado de PharmaMar, los resultados obtenidos por Zalypsis muestran avances en el tratamiento de los cánceres de pecho, próstata, estómago, cerebro y cuello uterino. Combinado con Tarcera, los resultados fueron muy positivos en el tratamiento del cáncer de pulmón.
VÃa: Nota de prensa de Thomson Financial.
El marcapasos es un invento médico que hoy en dÃa asumimos como normal pero que ha tenido una enorme trascendencia para mejorar las vidas de pacientes con dolencias cardÃacas.
Los primeros avances significativos surgieron en los años 30 del siglo pasado. Albert Hyman fue uno de los primeros cardiólogos en crear un marcapasos. Sin embargo recibió severas crÃticas por parte de la sociedad y sus propios colegas médicos que decÃan que su invento interferÃa con la lógica de la Naturaleza y que era como revivir a los muertos. De ahà que hasta después de la II Guerra Mundial no se produjera ningún avance significativo en su desarrollo.
Pero a partir de 1945 los avances fueron constantes y cada vez se producÃan mejores marcapasos.
Medtronic, la principal compañÃa del mundo en equipamiento médico de la actualidad, consiguió llegar a su actual prosperidad gracias a la invención del primer marcapasos portátil en 1949. Porque antes de su invención no eran más que una modesta compañÃa de reparaciones de maquinaria médica.
El invento del transistor en 1956 darÃa un espaldarazo definitivo en el desarrollo del marcapasos. De gigantescos prototipos externos se pasó a aparatos de tamaño soportable que podÃan implantarse en los pacientes.
Una prueba viviente de la evolución de los marcapasos serÃa el caso de Arne Larsson. Arne recibió el primer marcapasos interno en 1958 en un hospital sueco. Desde entonces hasta su muerte este se fue cambiando por modelos más avanzados hasta un total de 22 marcapasos diferentes, hasta su muerte en el año 2001. De haber guardado todos los modelos obsoletos bien podrÃa haber creado un museo del marcapasos.
El principal problema de los marcapasos era la fuente de energÃa. Los primeros ingenios eran peligrosÃsimos y un pequeño corte de la corriente podrÃa desembocar en la muerte del paciente. Se probaron todo tipo de fuentes de energÃa. Muchas de ellas nos resultan hoy en dÃa bárbaras como las baterÃas de mercurio. Pero eso no es nada si lo comparamos con algunos modelos que contenÃan un generador termoeléctrico de radioisótopos (RTG). De estos aparatos dice la Wikipedia:
Los RTG se pueden considerar un tipo de baterÃa y se han usado en satélites, sondas espaciales no tripuladas e instalaciones remotas que no disponen de otro tipo de fuente eléctrica o de calor. Los RTG son los dispositivos más adecuados en situaciones donde no hay presencia humana y se necesitan potencias de varios centenares de vatios durante largos perÃodos de tiempo, situaciones en las que los generadores convencionales como las pilas de combustible o las baterÃas no son viables económicamente y donde no pueden usarse células fotovoltaicas.
Y es que estos aparatitos tienen plutonio 238.
Lipitor, de la farmaceútica Pfizer, es conocido como el medicamento que más ingresos ha aportado en toda la historia de la medicina. Lipitor, o Atorvastatin que es el nombre genérico del compuesto quÃmico activo, Este solo medicamento creado para bajar los niveles de colesterol, y con ello eliminar los riesgos cardiovasculares que se asocian a niveles elevados de colesterol, consigue cada año la friolera de 12.900 millones de dólares en ventas proporcionando unos beneficios estratosféricos a Pfizer.
Ante un mercado tan importante como es el de los medicamentos que controlan los niveles de colesterol, de más de 20.000 millones de dólares anuales, es feroz la lucha por producir medicamentos genéricos, aún estando al margen de la ley de patentes, u otros compuestos más baratos que el Lipitor e igual de eficaces.
Lipitor comenzó a comercializarse en 1996 en Estados Unidos, habiendo sido descubierto y desarrollado por Parke-Davis Research, que sabiamente serÃa comprado por Pfizer. En España Lipitor se vende con los nombres de de Cardyl y Zarator. Es curioso porque el nombre de Lipitor es más fácil de pronunciar y asimilar en español que las dos opciones alternativas escogidas.